Autoclave de rociado superior que cumple con la FDA: Garantiza una esterilización superior con una distribución óptima del calor. Nuestro autoclave de rociado superior, que cumple con la FDA, está diseñado para redefinir los estándares en esterilización de alimentos. Cada componente y proceso está alineado con las estrictas regulaciones de la FDA, lo que lo convierte en un referente en equipos de esterilización confiables y que cumplen con las normas. Desde el diseño hasta la operación, el enfoque se centra en brindar una distribución uniforme del calor, fundamental para una esterilización eficaz, a la vez que cumple con los rigurosos criterios de seguridad y rendimiento de la FDA.
I. Diseño que cumple con la FDA: La base de una esterilización confiable El diseño de la retorta de rociado superior se basa en el cumplimiento de la FDA, adhiriéndose estrictamente a 21 CFR Parte 113 (Procesamiento térmico de alimentos enlatados de baja acidez) y Parte 114 (Alimentos acidificados). Este marco alineado con la FDA garantiza que la retorta se destaque en entornos de esterilización de alta temperatura y alta presión, donde la seguridad y la distribución del calor son fundamentales. Estructuralmente, la retorta presenta una carcasa cilíndrica con un cabezal elíptico, un diseño que cumple con la FDA validado a través de cálculos mecánicos para evitar fugas o deformaciones durante la esterilización. Esta robusta estructura soporta el mecanismo de rociado superior, que es central para lograr una distribución uniforme del calor: una bomba de alto volumen distribuye agua de esterilización a través de un sistema de colector de uno a dos, dos a cuatro, cuatro a ocho, dirigiéndola a través de boquillas de rociado superior a placas de partición. Desde allí, el agua cae en cascada de manera uniforme sobre los productos envasados, creando una película de agua que transfiere calor y garantiza que cada artículo se someta a una esterilización constante.
Los elementos de diseño clave que cumplen con la FDA mejoran la eficacia de la esterilización:
Puerto de escape: Ubicado en la parte superior para eliminar las bolsas de aire frío, una barrera común para la distribución uniforme del calor en las retortas.
Controlador de vapor: equipado con válvulas de precisión para mantener un control de temperatura de ±0,2 °C, vital para cumplir con los requisitos del proceso de esterilización de la FDA.
Sistema de enfriamiento: Un intercambiador de calor de gran área (≥2x el volumen de la retorta) permite el enfriamiento indirecto, evitando la contaminación y preservando la integridad de los productos post-esterilización.
Control de temperatura lineal: garantiza que cada ciclo de esterilización siga una trayectoria predecible, con diagramas de escalera integrados para documentar el tiempo, la temperatura y la presión, algo fundamental para los registros de auditoría de la FDA.
Cálculo y corrección de F0: ajusta automáticamente la intensidad de esterilización para cumplir con los niveles de letalidad requeridos por la FDA, eliminando errores manuales para garantizar una esterilización adecuada.
II. Componentes aprobados por la FDA: herramientas de precisión para el control de la esterilización Cada componente de la retorta de rociado superior se selecciona para reforzar el cumplimiento de la FDA, lo que contribuye directamente al monitoreo preciso de la esterilización y a la distribución constante del calor.
Manómetro: un manómetro compatible con la FDA (esfera ≥100 mm, precisión de 0,01 MPa) rastrea las fluctuaciones de presión, una variable clave para mantener condiciones de esterilización estables.
Registrador de datos: registra datos de esterilización cada 5 segundos en un formato binario inmutable, lo que proporciona un registro de auditoría listo para la FDA que confirma la uniformidad de la distribución del calor.
Termómetro y sensor de grado A1: el termómetro (rango de 80 °C a 135 °C, legibilidad de 0,5 °C) y el sensor (precisión de ±0,05 °C) funcionan en conjunto para monitorear la distribución del calor, lo que garantiza que cada zona de esterilización cumpla con los estándares de temperatura de la FDA.
Pantalla de filtro de acero inoxidable 304: aprobada por la FDA para el contacto con alimentos, evita que los residuos interrumpan el flujo de rociado superior, lo cual es fundamental para una distribución del calor sin obstáculos durante la esterilización.
III. Accesorios que cumplen con la FDA: Mejoran la distribución del calor en la esterilización. Accesorios como cestas y almohadillas de capas están diseñados para complementar las capacidades de esterilización de la retorta de rociado superior. La FDA exige que las almohadillas de capas tengan un área perforada ≥30% del área total para facilitar el flujo de agua y la distribución del calor. Nuestras almohadillas superan esta norma, con orificios de 15 mm (21 mm de separación) que logran una tasa de perforación del 46%, lo que garantiza que el agua penetre en todas las capas de los productos envasados para una esterilización uniforme.
IV. Distribución Superior del Calor: El Sello de la Esterilización que Cumple con las Normas de la FDA. La distribución del calor se somete a rigurosas pruebas según las normas de la FDA, con múltiples sensores distribuidos por toda la retorta para registrar las variaciones de temperatura durante la esterilización. Los resultados confirman desviaciones de temperatura ≤±0.3 °C en todas las zonas, lo que demuestra que el diseño de rociado superior elimina los puntos fríos, un requisito fundamental de la FDA para una esterilización eficaz. Durante el calentamiento, el sistema de rociado superior crea un gradiente de temperatura controlado que se iguala durante el mantenimiento, mientras que las fases de enfriamiento invierten este gradiente para mantener el equilibrio térmico general. Esta simetría garantiza que todos los productos se sometan a la misma intensidad de esterilización, cumpliendo con los criterios de reducción microbiana de la FDA.
V. Conclusión: La autoclave de rociado superior, que cumple con la FDA, es líder en esterilización. Nuestra autoclave de rociado superior es un ejemplo de cumplimiento con la FDA, integrando diseño, componentes y accesorios para ofrecer un rendimiento de esterilización excepcional. Al priorizar la distribución del calor, el control de precisión y los procesos alineados con la FDA, garantiza la inocuidad alimentaria, cumple con las exigencias regulatorias y ofrece a los clientes una solución de esterilización confiable. Para una esterilización de alimentos confiable, conforme con la FDA y eficiente, la autoclave de rociado superior, que cumple con la FDA, es la mejor opción.
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